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【医技】检验科医疗诊疗规范——第一篇 临床化学与免疫检验01-10
作者:王泓 日期:2014-06-19
【临床意义】
1.急性、慢性肾小球肾炎等肾小球滤过功能减退时，由于肾的储备力和代偿力很强，故肾小球受损的早期或轻度损害时，血中浓度可正常，只有当肾小球滤过功能下降到正常人的1/3时，血中肌酐才明显上升。因此，血中肌酐测定不能反映肾早期受损的程度。
2.肾源性或非肾源性血肌酐升高程度有所不同，如肾衰竭患者是由于肾源性所致，血肌酐常超过200μmol/L。心力衰竭时血流经肾减少，血肌酐浓度上升不超过200μmol/L。
3.血肌酐和尿素同时测定更有意义，如两者同时升高，表示肾功能已严重受损。如肌酐浓度超过200μmol/L，病情继续恶化，则有发展成尿毒症的危险，超过400μmol/L，预后较差，如仅有尿素氮升高，而血肌酐在正常范围内，则可能为肾外因素引起，如心力衰竭、休克、失水及长期使用利尿剂等所致肾灌流不足及消化道出血或尿路梗阻等。
【标本要求】
1.空腹采静脉血3.0ml（血清或肝素锂抗凝血浆，避免溶血）。
2.血浆/血清2~8℃稳定4天，-20℃稳定数月。
【方法与原理】
1.方法 肌氨酸氧化酶法、终点法。
2.原理
第一反应：
存在于标本中的内源性肌酸被分解生成氧和水，避免对第二反应产生影响。第二反应：
EHSPT：二水合N-乙基（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐
检测系统1：Beckman Coulter AU
【仪器】
Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪。
【试剂】
1.试剂厂商 四川迈克生物科技股份有限公司。
2.试剂1 Good缓冲液lOOmmol/L；肌氨酸氧化酶≥18KU/L；肌酸脒基水解酶≥80KU/L；抗坏血酸氧化酶≥10KU/L；过氧化氢酶≥250KU/L；二水合N-乙基（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐1.4mmol/L。
3.试剂2 肌酐酰氨基水解酶≥310KU/L；过氧化物酶≥30KU/L；4-氨基安替比林2.5mmol/L。
4.试剂稳定性 未开瓶试剂2~8℃密闭避光贮存可稳定12个月；开瓶后的试剂在仪器上可以稳定30天。
5.质控品 Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值临床化学控制品，691及692两个水平。
6.校准品 迈克公司配套校准液，靶值参见不同批号说明书。
【参数设置】
1.Sample v01：4μl Dil vol：0μl Pre-Dilution Rate：1
2.Reagent 1 v01：180μl Dil vol：0μl
3.Reagent 2 vol：60μl Dilvol：0μl
4.Wavelength Pri：540nm Sec：700nm
5.Point Fst：10 Lst：27
6.Method：end Reaction：（+）
7.Reagent OD Limit：First L-2.0 First H 2.5 Last L-2.0 Last H 2.5
8.Dynamic range：2.4~8840μmol/L
9.Cal type：AB
10.Correlation factor：See updated information on parameters
【项目校准】
1.更换试剂批号后，应校准。
2.维护保养后如更换光源、清洗比色杯、清洁光路及仪器后光电校正、更换管路等应校准。
3.质控失控后，在进行其他相应处理后，质控结果仍不满意的，应重新校准。
4.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。
【性能参数】
1.精密度批内＜3.0%，批间差＜4.0%。
2.检测范围 血清和血浆样本为2.4~8840μmol/L。
3.干扰 以下几种情况对检测值无显著影响（＜10%）
直接胆红素 ≤257μmol/L
血红蛋白 ≤0.5g/L
维生素C ≤3mmol/L
肝素 ≤50KU/L
枸橼酸钠 ≤10g/L
脂浊 ≤7.5%（相当于甘油三酯≤15.0mmol/L，遇脂血标本应15 000
转高速离心15分钟后，取下层清亮液体测定。）
检测系统2：Beckman Coulter UniCel
【仪器】
Beckman Coulter UniCel iclass系列生化免疫分析仪。
【试剂】
1.试剂厂商柏定生物工程（北京）有限公司。
2.试剂1 TODB 0.47g/L；肌酸酶24 000U/L；肌氨酸氧化酶11 000U/L；过氧化氢酶23 000U/L。
3.试剂2 肌酐酶250 000U/L；过氧化物酶500U/L；4-氨基安替比林0.61g/L。
4.试剂稳定性 2~8℃密闭避光贮存可稳定12个月。
5.质控品 Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值临床化学控制品，691及692两个水平。
6.校准品 柏定公司配套校准液，靶值参见不同批号说明书。
【参数设置】
1.Sample voi：5μl
2.Reagent 1 vo1：200μl
3.Reagent 2 vo1：66μl
4.Wavelength Pri：560nm Sec：700nm
5.Method：end Reaction：（+）
6.Dynamic range：0~8800μmol/L
【项目校准】
1.更换试剂批号后，应校准。
2.维护保养后如更换光源、清洗比色杯、清洁光路及仪器后光电校正、更换管路等应校准。
3.质控失控后，在进行其他相应处理后，质控结果仍不满意的，应重新校准。
4.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。
【性能参数】
1.精密度批内＜5.0%，批间差＜8.0%。
2.检测范围 血清和血浆样本为0~8800μmol/L。
3.干扰 以下几种情况对检测值无显著影响（＜10%）
胆红素 ≤684μmol/L
血红蛋白 ≤4g/L
维生素C ≤0.2g/L
甘油三酯 ≤20mmol/L，遇脂血标本应15 000转高速离心15分钟后，取
下层清亮液体测定。
检测系统3：Siemens Dimension
【仪器】
Siemens Dimension系列全自动生化分析仪。
【试剂】
1.试剂厂商 柏定生物工程（北京）有限公司。
2.试剂1 TODB 0.47g/L；肌酸酶24 000U/L；肌氨酸氧化酶11 000U/L；过氧化氢酶23 000U/L。
3.试剂2 肌酐酶250 000U/L；过氧化物酶500U/L；4-氨基安替比林0.61g/L。
4.试剂稳定性 2~8℃密闭避光贮存可稳定12个月。
5.质控品 Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值临床化学控制品，691及692两个水平。
6.校准品 柏定公司配套校准液，靶值参见不同批号说明书。
【参数设置】
1.Sample vol：4μl
2.Reagent 1 v01：240μl
3.Reagent 2 vol：80μl
4.Wavelength Pri：540nm Sec：700nm
5.Method：end Reaction：（+）
6.Dynamic range：0~88001μmol/L
【项目校准】
1.更换试剂批号后，应校准。
2.维护保养后如更换光源、清洗比色杯、清洁光路及仪器后光电校正、更换管路等应校准。
3.质控失控后，在进行其他相应处理后，质控结果仍不满意的，应重新校准。
4.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。
【性能参数】
1.精密度 批内＜5.0%，批间差＜8.0%。
2.检测范围 血清和血浆样本为0~8800μmol/L。
3.干扰 以下几种情况对检测值无显著影响（＜10%）
胆红素 ≤684μmol/L
血红蛋白 ≤4g/L
维生素C ≤0.2g/L
甘油三酯 ≤20mmol/L，遇脂血标本应15 000转高速离心15分钟后，取
下层清亮液体测定。
【参考范围】
1.成人男性 59~104μmol/L。
2.成人女性 45~84μmol/L。
3.儿童
（1）0~7天： 53~97μmol/L。
（2）1周~1个月：27~62μmol/L。
（3）1个月~1岁：18~35μmol/L。
（4）1~16岁： 18~62μmol/L。
单位转换：mg/dl×88.4=μmol/L
【临床意义】
与血清肌酐同时测定，用于计算肌酐清除率（Ccr）以评价肾小球滤过功能。
与血清肌酐相似，尿肌酐排出量可作为评价肌肉量的指标。肌酐产生量较恒定，当肾功能损伤不严重时，尿中肌酐的排泄少受尿液浓缩和稀释功能的影响，故尿中的肌酐浓度测定常用作尿中其他物质浓度排泄的参照物。
【标本要求】
1.随机尿或24小时尿。留取定时尿的过程中采用异噻唑啉酮为防腐剂（浓度5.678mg/dl，2.5ml防腐剂在200~4000ml尿中有效），留完后测定总尿量，充分混匀后取3~5ml送检。
2.留取定时尿的过程中，建议每次收集的样本在2~8℃冷藏，常温保存标本在1日内测定。
3.混浊的尿样本应3000转离心10分钟后，取上清液检测。
【方法与原理】
1.方法 肌氨酸氧化酶法、终点法。
2.原理
第一反应：
存在于标本中的内源性肌酸被分解生成氧和水，避免对第二反应产生影响。第二反应：
【仪器】
Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪。
【试剂】
1.试剂厂商 四川迈克生物科技股份有限公司。
2.试剂1 Good缓冲液100mmol/L；肌氨酸氧化酶≥18KU/L；肌酸脒基水解酶≥80KU/L；抗坏血酸氧化酶≥10KU/L；二水合N-乙基（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐1.4mmol/L。
3.试剂2 肌酐酰氨基水解酶≥310KU/L；过氧化物酶≥30KU/L；4-氨基安替比林2.5mmoI/L。
4.试剂稳定性 未开瓶试剂2~8℃密闭避光贮存可稳定12个月；开瓶后的试剂在仪器上可以稳定30天。
5.质控品 Bio-Rad公司Liquichek尿液化学质控品，397/398两个水平。
6.校准品 试剂盒内含配套校准液，靶值参见不同批号说明书。
【参数设置】
1.Sample vol：4μl Dil voi：0μl Pre-Dilution Rate：10
2.Reagent 1 vol：180μl Dil vol：Oμl
3.Reagent 2 vol：60μl Dil vol：0μl
4.Wavelength Pri：540nm Sec：700nm
S.Point Fst：10 Lst：27
6.Method：end Reaction：（+）
7.Reagent OD Limit：First L-2.0 First H 2.5 Last L-2.0 Last H 2.5
8.Dynamic range：0.02~88.40mmol/L
9.Cal type：AB
10.Correlation factor：See updated information on parameters
【项目校准】
1.更换试剂批号后，应校准。
2.维护保养后如更换光源、清洗比色杯、清洁光路及仪器后光电校正、更换管路等应校准。
3.质控失控后，在进行其他相应处理后，质控结果仍不满意的，应重新校准。
4.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。
【性能参数】
1.精密度 批内＜3.0%，批间差＜4.0%。
2.检测范围 0.02~88.40mmol/L，若样品中U-Cr浓度大于88.40mmol/L，可用生理盐水稀释2~5倍后重新测定，结果乘以稀释倍数。
【临床意义】
血中尿素水平受多种因素的影响，分生理性和病理性两方面。
1.血清（浆）尿素升高
（1）生理性：高蛋白饮食；男性比女性平均高0.3~0.5mmol/L；随年龄增加有升高倾向；成人日间生理变动平均0.63mmol/L。
（2）病理性：分为肾前性、肾陛和肾后性。
1）肾前性：主要是失水引起血液浓缩使肾血流量减少，肾小球滤过率减低而使血液中尿素潴留。常见于剧烈呕吐、幽门梗阻、长期腹泻和肠梗阻等。
2）肾性：急性肾小球肾炎、肾病晚期、肾衰竭、慢性肾盂肾炎及中毒性肾炎都可出现血中尿素含量升高。
3）肾后性：前列腺肿大、尿路结石、尿路狭窄、泌尿生殖系统肿瘤、增生等造成排尿受阻时均可引起血清（浆）尿素升高。
2.血清（浆）尿素降低较为少见，常表示严重肝病，如肝炎合并广泛性肝坏死、生理性尿素降低如妊娠等可见血清（浆）尿素降低。
【标本要求】
1.空腹采静脉血3.0ml（血清或肝素锂抗凝血浆，避免溶血）。
2.血浆/血清2~25℃稳定7天。
【方法与原理】
1.方法 脲酶法、速率法。
2.原理 尿素在水和脲酶的作用下分解为铵离子与碳酸氢根离子。α-酮戊二酸、铵离子和NADH在谷氨酸脱氢酶的作用下转化为NAD，NADH单位时间内吸光度的下降与样品中尿素的浓度成正比。
在340nm波长下，NADH吸光度的下降与尿素浓度成正比。
检测系统1：Beckman Coulter AU
【仪器】
Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪。
【试剂】
1.试剂厂商 Beckman Coulter。
2.试剂 100mmol/L TRIS缓冲液；≥9.8mmol/Lα-酮戊二酸；≥2.6mmol/LADP；≥17.76KU/L脲酶；≥0.16KU/L谷氨酸脱氢酶；≥0.26mmol/L NADH；2.65mmol/L EDTA。
3.试剂稳定性 未开盖试剂2~8℃保存至试剂盒标示效期，开盖后放于仪器上的试剂仓中可以稳定30天。
4.质控品 Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值临床化学控制品，691及692两个水平。
5.校准品 Beckman Coulter公司多项校准液（66300），靶值参见不同批号说明书。
【参数设置】
1.Sample V0i：2.0μl Dil vol：0μl Pre-Dilution Rate：l
2.Reagent 1 vol：40μl Dil vol：30μl
3.Reagent 2 vol：40μl Dil Vol：10μl
4.Length：Pri：340nm Sec：660nm
5.Read Point Fst：12 Lst：18
6.Method：rate Reaction：（一）
7.Linearity：25%
8.Min OD：1.0 Max OD：2.5
9.Reagent OD Limit：First L 1.5 First H 2.5 Last L 1.5 Last H 2.5
10.Dynamic range：0.8~50
11.Cal type：AB
12.Correlation factor：See updated information on parameters
【项目校准】
1.定期校准 每月。
2.更换不同批号的试剂后，应校准。
3.质控失控后，在进行其他相应处理后，质控结果仍不满意的，应重新校准。
4.维护保养后如更换光源、清冼比色杯、清洁光路及仪器后光电校正、更换主要部件等应校准。
5.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。
【性能参数】
1.精密度
|
质控
|
批内
|
总
|
|||
|
浓度（mmol/L）
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
|
|
UN1557
|
7.94
|
0.10
|
1.26
|
0.11
|
1.43
|
|
UE1558
|
19.1
|
0.18
|
0.94
|
0.26
|
1.32
|
2.检测范围 血清和血浆样本为1.71~107.1mmol/L。
3.干扰 以下几种情况对检测值无显著影响（＜10%）胆红素 ≤342μmol/L血红蛋白 ≤2.5g/L
甘油三酯≤5.65mmol/L
检测系统2：Siemens Dimension
【仪器】
Siemens Dimension系列全自动生化分析仪。
【试剂及配套品】
1.试剂厂商 Siemens。
2.试剂1（1~3孔）片剂 α-酮戊氨酸：4.69mmol/L； NADH：0.34mmol/L；脲酶：6.8U/ml；激活剂和稳定剂。（4~6孔）液体GLDH：2.0U/ml；稳定剂。
3.试剂稳定性 未开封试剂2~8℃保存至试剂盒标示效期，进入仪器后未打孔或未经水化的试剂船2~8℃可以保存30天，打孔后可保存5天。
4.质控品 Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值临床化学控制品，691及692两个水平。
5.校准品 Siemens公司CHEM Ⅰ多项校准液（Cat NO.DC18A），靶值参见不同批号说明书。
【参数设置】
1.Sample vol：3μl
2.Reagent l vol：90μl Dil vol：277μl
3.Wavelength Pri：340nm Sec：383nm
4.Method：rate Reaction（-）
5.Dynamic range：0~53.5
【项目校准】
1.更换试剂批号后，应校准。
2.维护保养后如更换光源、清洗比色杯、清洁光路及仪器后光电校正、更换管路等应校准。
3.质控失控后，在进行其他相应处理后，质控结果仍不满意的，应重新校准。
4.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。
【性能参数】
1.精密度（厂家）
|
浓度（mmol/L）
|
批内
|
总
|
|||
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
||
|
水平1
|
4.6
|
0.1
|
2.6
|
0.2
|
4.8
|
|
水平2
|
16.4
|
0.6
|
2.5
|
0.7
|
4.0
|
2.检测范围血清和血浆样本为0~53.5mmol/L，当样本浓度超过检测范围上限时，需用生理盐水稀释2~10倍后检测，结果乘以稀释倍数。
3.干扰 以下几种情况对检测值无显著影响（＜10%）
胆红素 ≤342μmol/L
血红蛋白 ≤5g/L
甘油三酯 ≤6.86mmol/L（高脂样本超过反应允许吸光度，仪器报警
“abnormal reaction”，这时应15 000转高速离心15分钟后，
取下层清亮液体测定。）
【参考范围】
本实验室：1.07~7.14mmol/L（6.43~42.9mg/dl）。
单位转换：mg/dl×0.1664=mmol/L
【临床意义】
1.升高见于严重肝病及体内蛋白质分解旺盛。
2.降低见于急、慢性肾衰竭，心功能不全，休克，尿路结石，前列腺肥大或肿瘤等。
【标本要求】
1.随机尿或24小时尿。留尿过程中采用异噻唑啉酮为防腐剂（浓度5.678mg/dl，2.5ml防腐剂在200~4000ml尿中有效），留完后测定总尿量，充分混匀后取3~5ml送检。
2.留取定时尿的过程中，建议每次收集的样本在2~8℃冷藏，常温保存标本在1日内测定。
3.混浊的尿样本应3000转离心10分钟后，取上清检测。
【方法与原理】
1.方法 脲酶法、速率法。
2.原理 尿素在水和脲酶的作用下分解为铵离子与碳酸氢根离子。α-酮戊二酸、铵离子和NADH在谷氨酸脱氢酶的作用下转化为NAD，NADH单位时间的下降与样品中尿素的浓度成正比。
在340nm波长单位时间内吸光度的下降与尿素浓度成正比。
【仪器】
Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪。
【试剂】
1.试剂厂商 Beckman Coulter。
2.试剂 100mmol/L TRIS缓冲液；≥9.8mmol/Lα-酮戊二酸；≥2.6mmol/LADP；≥17.76KU/L脲酶；≥0.16KU/L谷氨酸脱氢酶；≥0.26mmol/L NADH；2.65mmol/L EDTA。
3.试剂稳定性 未开盖试剂2~8℃保存至试剂盒标示效期，开盖后放于仪器上的试剂仓中可以稳定30天。
4.质控品 Bio-Rad公司Liquichek尿液化学质控品，397/398两个水平。
5.校准品 Beckman Coulter公司尿液多项校准液（货号：ODC0025），靶值参见不同批号说明书。
【参数设置】
1.Sample vol：l.6μl Dil vol：0μl Pre-Dilution Rate：10
2.Reagent l vol：40μl Dil vol：30μl
3.Reagent 2 vol：40μl Dil Voi：10μl
4.Length：Pri：340nm Sec：660nm
5.Read Point Fst：12 Lst：18
6.Method：rate Reaction：（-）
7.Linearity：25%
8.Min OD：1.0 Max OD：2，5
9.Reagent OD Limit：First L 1.5 First H 2.5 Last L 1.5 Last H 2.5
10.Dynamic range：10~750
11.Cal type：AB
12.Correlation factor：See updated information on parameters
【项目校准】
1.定期校准 30天。
2.更换不同批号的试剂后应校准。
3.质控失控后，在进行其他相应处理后，质控结果仍不满意的，应校准。
4.维护保养后如更换光源、清洗比色杯、清洁光路及仪器后光电校正、更换主要部件等应校准。
5.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。
【性能参数】
1.精密度
|
质控
|
批内
|
总
|
|||
|
浓度（mmol/L）
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
|
|
UN1557
|
7.94
|
0.10
|
1.26
|
0.11
|
1.43
|
|
UE15 58
|
19.1
|
0.18
|
0.94
|
0.26
|
1.32
|
2.检测范围 尿样本为10~750mmol/L。若尿样中尿素浓度大于750mmoI/L，可用生理盐水稀释2~5倍后重新测定，结果乘以稀释倍数。
【参考范围】
本实验室：250~570mmol/24h（15~34g/24h）。
单位转换：mg/dl×0.1664=mmol/L
【临床意义】
1.尿酸升高
（1）最常见于痛风，但有时候痛风患者也会呈现正常尿酸值。
（2）慢性肾病及肾功能不全时、充血性心功能不全、高血压、肥胖、高脂血症等也可见尿酸升高。子痫、白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症以及重症肝病、冠心病、心肌梗死可引起尿酸升高。
（3）妊娠反应、高尿酸饮食、剧烈运动、低氧血症、烧伤等可引起尿酸生成增多。铅及氯仿中毒、重金属中毒、乙醇中毒、乳酸性酸中毒、呼吸性酸中毒等因尿酸排泄减少而常伴有高尿酸血症。
（4）葡萄糖-6-磷酸酶缺乏、磷酸核糖焦磷酸合成酶异常症、腺嘌呤磷酸核糖转移酶缺乏症等可引起原发性高尿酸血症。
2.尿酸降低
（1）见于先天性肾性低尿酸血症。
（2）肾小管病变、恶性贫血、胰岛素依赖型糖尿病因尿酸排泄异常增加而使尿酸降低。
3.遗传性黄嘌呤尿症引起尿酸的生成障碍使血浆尿酸及尿液尿酸均明显降低。
【标本要求】
1.空腹采静脉血3.0ml（血清或肝素锂抗凝血浆，不能使用EDTA、氟化钠、草酸盐、枸橼酸盐抗凝剂）。
2.血浆/血清常温稳定3天，2~8℃稳定7天。
3.样本采集的最佳时间是清晨，且应该避免在过度的肌运动后采血。
【方法与原理】
1.方法 尿酸氧化酶法、终点法。
2.原理 尿酸与尿酸氧化酶反应，形成的H2O2与4-氨基安替比林和MADB形成发色团即蓝色染料。
在660nm波长下，蓝色染料与样本中尿酸的浓度成正比。
【仪器】
Beckman Coulter AU系列自动生化分析仪。
【试剂】
1.试剂厂商 Beckman Coulter。
2.试剂 42mmol/L pH7.5磷酸盐缓冲液；0.15mmol/L MADB；0.3mmol/L 4-氨基安替比林；≥5.9KU/L过氧化物酶；≥0.25KU/L尿酸氧化酶；≥1.56KU/L抗坏血酸氧化酶；防腐剂。
3.试剂稳定性 未开盖试剂2~8℃保存至试剂盒标示效期，开盖后试剂在仪器冷藏位上的稳定期是30天。
4.质控品 Bio-Rad公司Liquichek人血清未定值临床化学控制品，691及692两个水平。
5.校准品 Beckman Coulter公司多项校准液（66300），靶值参见不同批号说明书。
【参数设置】
1.Sample vol：l.6μl Dil voi：0μl Pre-Dilution Rate：l
2.Reagent l vol：60μl Dil vol：60μl
3.Reagent 2 vol：40μl Dil voi：0μl
4.Length：Pri：520nm Sec：660nm
5.Read Point Fst：0 Lst：27；Fst：0 Lst：10
6.Method：end Reaction：（+）
7.Reagent OD Limit：First L-0.1 First H 0.1 LAst 1-0.1 Last H 0.1
8.Dynamic range：89~1785
9.Cal type：AB
10.Correlation factor：See updated information on parameters
【项目校准】
1.定期校准每月。
2.更换试剂批号后，应校准。
3.维护保养后如更换光源、清洗比色杯、清洁光路及仪器后光电校正、更换管路等应校准。
4.质控失控后，在进行其他相应处理后，质控结果仍不满意的，应重新校准。
【性能参数】
1.精密度
|
质控
|
批内
|
总
|
|||
|
浓度（μmol/L）
|
SD（μmol/L）
|
CV%
|
SD（μmol/L）
|
CV%
|
|
|
UN1557
|
345
|
3
|
0.87
|
4
|
1.18
|
|
UE1558
|
577
|
6
|
1.00
|
6
|
1.04
|
2.检测范围 血清和血浆样本的线性范围为89~1785μmol/L，当样本浓度超过检测范围上限时，可用生理盐水稀释2~3倍，结果乘以稀释倍数。
3.干扰以下几种情况对检测值无显著影响（＜10%）
胆红素 ≤68.4μ，mol/L
抗坏血酸 ≤1136μmol/L
血红蛋白 ≤5g/L
甘油三酯 ≤11.3mmol/L（高脂样本超过反应允许吸光度时，结果将标记
@，这时应15 000转高速离心15分钟后，取下层清亮液体
测定。）
【参考范围】
本实验室：男性：210~416μmol/L（3.6~7.Img/dl）。
女性：150~357μmol/L（2.5~6.1mg/dl）。
单位转换：mg/dl×59=μmol/L
【临床意义】
1.血钾减低
（1）摄取不足：①饥饿、营养不良、吸收不良；②严重感染、败血症、消耗性疾病、心力衰竭、肿瘤等疾病的晚期。
（2）丢失过多：①严重呕吐、腹泻及胃肠引流使液体从胃肠道丢失；②肾脏疾病使大量的钾随尿丢失；③肾上腺皮质功能亢进使钾丢失过多；④长期使用强利尿剂使钾大量排出；⑤大面积出汗与大面积烧伤。
（3）钾的细胞内转移：碱中毒，胰岛素治疗，家族性周期四肢麻痹，肌无力症，甲状腺功能亢进症等。
（4）其他：洋地黄中毒，肝硬化，羧苄西林和两性霉素应用等。
2.血钾升高
（1）摄入过多：输入大量库存血液，补钾过多过快，含钾药物的过度使用，如注射大剂量的青霉素钾等。
（2）排泄障碍：①肾功能障碍的少尿或无尿使钾的排出减少；②肾上腺皮质功能减退症，即艾迪生病，使肾小管排钾减少；③长期大量使用潴钾利尿剂。
（3）细胞内钾的移出：①重度溶血反应，挤压综合征，组织破坏，烧伤，运动过度，大量钾从细胞内释出；②呼吸障碍引起组织缺氧和酸中毒；③休克、组织损伤、中毒、化疗等；④注射高渗盐水或甘露醇使细胞内脱水，导致细胞内钾渗透出来。
（4）血浆pH的影响：血浆pH可十分迅速地改变血钾水平，血浆pH降低0.1单位，血钾水平约升高0.6~0.8mmol/L。
【标本要求】
1.空腹采静脉血3.0ml（血清或肝素锂抗凝血浆，避免溶血和脂血）。
2.采集后尽快分离血清/血浆，最长不超过1小时，分离后血清/血浆在常温保存不超过1天，2~8℃保存1周，-20℃以下长期保存。
【方法与原理】
1.方法 间接离子选择电极法（ISE）。
2.原理钾电极与参比电极表面电位变化的大小与样本中钾离子的含量成正比，依据Nernst方程可计算K离子浓度。
检测系统1：Beckman Coulter AU
【仪器】
Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪。
【试剂】
1.试剂厂商 Beckman Coulter。
2.试剂 缓冲液、内标液、参考液、参考电极内参考液、Na/K选择性检查液。
3.电极 在Beckman Coulter AU系列分析仪ISE单元中的钾电极、参比电极。
4.试剂的储存及稳定性参考电极内参考液15~25℃储存，未开封可稳定至包装盒标注的效期，一旦开封，15~25℃储存可稳定90天。缓冲液、内标液、参考液、电解质Na/K选择性检查液试剂未拆封时2~25℃储存，可稳定至外包装上标注的有效期。一旦开封，缓冲液可稳定2个月、内标液可稳定1个月、参考液可稳定2个月、Na/K选择性检查液可稳定90天。注：每种试剂使用前一定要混合均匀。
5.质控品 Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值临床化学控制品，691及692两个水平。
6.校准品及稳定性 Beckman Coulter ISE血清高/低值校准液。2~25℃储存，可稳定至外包装上标注的有效期。一旦开封，2~25℃储存，可稳定90天。
【项目校准】
每天校准，下列情况之一必须校准：
1.更换试剂（包括缓冲液、内标液、参考液等）批号后。
2.维护保养后如更换管路等。
3.更换钾电极、钠电极、氯电极及参比电极后。
4.质控失控后，在进行其他相应处理后，质控结果仍不满意的。
5.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。
【性能参数】
1.精密度
|
质控
|
批内
|
总
|
|||
|
浓度（mmol/L）
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
|
|
UN1557
|
4.05
|
0.02
|
0.45
|
0.03
|
0.73
|
|
UE1558
|
6.20
|
0.03
|
0.54
|
0.05
|
0.87
|
2.线性范围 血清和血浆样本为1.0~10，0mmol/L。
3.干扰
（1）以下几种情况对检测值无显著影响（＜10%）
总胆红素 ≤513μmol/L
甘油三酯 ≤11.3mmol/L
（2）以下几种情况对检测值有显著影响
碳酸氢铵 ≥20mmol/L
碳酸铵 ≥30mmol/L
血红蛋白 ≥5glL
检测系统2：Beckman Coulter UniCel
【仪器】
Beckman Coulter UniCel iclass系列生化免疫分析仪。
【试剂】
1.试剂厂商 Beckman Coulter。
2.试剂及稳定性 电解质缓冲液，货号A28945，电解质参比液，货号A28937，密封室温保存至有效期。开瓶后在仪器内可稳定30天（效期内）。
3.质控品 Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值临床化学控制品：691和692两个水平。
4.校准品及稳定性 Beckman Coulter AQUA CAL1，货号471288，AQUACAL2，货号471291，AQUA CAL3，货号471294，2~8℃储存至标注的有效期，开瓶后室温稳定一个月。
【项目校准】
每天校准，下列情况之一必须校准：
1.更换试剂（包括缓冲液、参比液）批号后。
2.仪器保养之后如更换管路等。
3.更换钾电极、钠电极、氯电极、钙电极、糖电极、二氧化碳电极及参比电极后。
4.质控失控后，在进行其他相应处理后，质控结果仍不满意的。
【性能参数】
1.精密度
|
质控
|
批内
|
总
|
|||
|
浓度（mmol/L）
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
|
|
16391
|
4.01
|
0.026
|
0.6
|
0.03
|
0.6
|
|
16392
|
6.15
|
0.032
|
0.5
|
0.04
|
0.7
|
2.线性范围 血清和血浆标本为1.0~15.0mmol/L。
3.干扰物质 脂血可对测定产生一定的影响，应15 000转高速离心15分钟后，取下层清亮液体测定。
检测系统3：Siemens Dimension
【仪器】
Siemens Dimension系列全自动生化分析仪。
【试剂】
1.试剂厂商 Siemens。
2.试剂 电解质冲洗液；样本稀释液；电解质盐桥液。
3.试剂稳定性 常温保存，在有效期内稳定。使用后标准A和B、样本稀释液、冲洗液可稳定21天。
4.质控品 Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值临床化学控制品，691及692两个水平。
5.校准品Siemens公司电解质标准A和B。
【参数设置】
1.Sample vol：45μl
2.Dil vol：405μl
3.Temperature：18~29℃
4.Method：integrated multi-sensor
5.Dynamic range：1.0~10.0
【项目校准】
1.Siemens Dimension IMT系统对每次样本测定均进行一点定标。
2.如果没有任何分析处于运行状态，系统每2小时进行一次两点自动定标。
3.重新开机后，更换标准A、B及传感器后均自动定标。
4.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。
【性能参数】
1.精密度（厂家）
|
浓度（mmol/L）
|
批内
|
总
|
|||
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
||
|
水平1
|
4.2
|
0.02
|
0.6
|
0.05
|
1.3
|
|
水平2
|
5.8
|
0.05
|
0.8
|
0.07
|
1.2
|
2.检测范围 血清和血浆样本为1~10mmol/L。
3.干扰 以下几种情况对检测值无显著影响（＜10%）
胆红素 ≤1642μmol/L
血红蛋白 ≤5.0g/L
甘油三酯 ≤11.3mmol/L
【参考范围】
血清、血浆：3.5~5.5mmol/L。
【危急报告】
当血清或血浆中K+＜3.0mmol/L或K+＞6.0mmol/L时要及时报告临床。
【临床意义】
1.升高主要见于肾上腺皮质功能亢进如库欣综合征、原发性醛固酮增多症、肾小管性酸中毒、范可尼综合征、肾性高血压、使用利尿剂或皮质激素后，碱中毒时尿钾排泄亦增多。
2.降低主要见于肾上腺皮质功能减退症、急慢性肾功能不全、肾小管排钾障碍、酸中毒等。
【标本要求】
1.尿液随机尿或24小时尿。留取定时尿的过程中采用异噻唑啉酮为防腐剂（浓度5.678mg/dl，2.5ml防腐剂在200~4000ml尿中有效），留完后测定总尿量，充分混匀后取3~5ml送检。
2.15~25℃保存可稳定45天，2~8℃保存可稳定2个月。
3.混浊的尿样本应3000转离心10分钟后，取上清检测。
【方法与原理】
1.方法 间接离子选择电极法（ISE）。
2.原理钾电极与参比电极表面电位变化的大小与样本中钾离子的含量成正比，依据Nernst方程可计算钾离子浓度。
【仪器】
EA07全自动电解质分析仪。
【试剂及配套品】
1.试剂厂商 日本A&T株式会社。
2.试剂 ①电解质电极缓冲液；②高浓度及低浓度标准液；③清洗液。
3.试剂稳定性 未开瓶试剂常温保存稳定至效期，开瓶后密封保存室温稳定90天。
4.质控品 Bio-Rad公司Liquichek尿液化学质控品，397及398两个水平。
5.校准品 日本A&T株式会社高浓度及低浓度标准液。
【参数设置】
1.Sample vol：27μl
2.Dil vol：4500μl
3.Dynamic range：2~300
【项目校准】
1.定期校准 每天。
2.更换试剂（包括缓冲液、标准液等）批号后，应校准。
3.维护保养后如更换管路，更换参比电极及钾电极后，应校准。
4.质控失控后，在进行其他相应处理后，质控结果仍不满意的，应重新校准。
5.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。
【性能参数】
1.精密度
|
质控
|
总
|
||
|
浓度（mmol/L）
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
|
|
63231
|
28.6
|
0.23
|
0.8
|
|
63232
|
65.4
|
0.39
|
0.6
|
2.检测范围 尿液：2~300mmol/L。若测定值低于检测下限，则报告＜2mmol/L；若高于检测上限，可用蒸馏水稀释3~5倍后重新测定，结果乘以稀释倍数。
【参考范围】
25~125mmol/24h。
【临床意义】
1.血钠降低
（1）摄取不足：长期低盐饮食、饥饿、营养不良、低盐疗法、不适当的输液。
（2）胃肠道失钠：临床上最常见的缺钠性脱水的原因。幽门梗阻、呕吐、腹泻、肠胆造瘘等都可丢失大量的消化液而缺钠。
（3）肾失钠：①肾小管病变使钠重吸收障碍；②反复使用利尿剂；③肾上腺皮质功能减退，使钠重吸收减少；④糖尿病酮症酸中毒，因高渗葡萄糖和酮体在肾小管中渗透性利尿，抑制钠的重吸收。
（4）皮肤失钠：①大面积烧伤，血浆大量渗出；②大量出汗只补充水分而不补充钠。
（5）大量浆膜腔积液引流，可引起体内缺钠。
（6）酸中毒时，钠从细胞外液转移到细胞内液。
2.血钠升高
（1）摄入过多：①进食过量钠盐或注射高渗盐水，且伴有肾功能失常时；②心脏复苏时输入过多碳酸氢钠，透析液比例失调等。
（2）体内水分摄入过少或丢失过多时，如渗透性利尿或肾小管浓缩功能不全时，大汗或甲状腺功能亢进症时，失水大于失钠，均可使血钠升高。
（3）肾上腺皮质功能亢进，如库欣综合征、原发性醛固酮增多症，肾小管重吸收钠增加，可使血清钠相应升高。
（4）脑外伤、脑血管意外、垂体肿瘤等可产生脑性高钠血症。
【样本要求】
1.空腹采静脉血3.0ml（血清或肝素锂抗凝血浆，应避免溶血和脂血）。
2.分离的血清/血浆常温放置在1日内测定，2~8℃保存1周，-20℃以下长期保存。
【方法与原理】
1.方法间接离子选择电极法（ISE）。
2.原理钠电极与参比电极表面电位变化的大小与样本中钠离子的含量成正比，依据Nernst方程可计算Na离子浓度。
检测系统1：Beckman Coulter AU
【仪器】
Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪。
【试剂】
1.试剂厂商 Beckman Coulter。
2.试剂 缓冲液、内标液、参考液、参考电极内参考液、电解质Na/K选择性检查液。
3.电极 在Beckman Coulter AU系列分析仪ISE单元中的钠电极、参比电极。
4.试剂稳定性 参考电极内参考液15~25℃储存，未开封可稳定至包装盒标注的效期，一旦开封，15~25℃储存，可稳定90天。缓冲液、内标液、参考液、电解质Na/K选择性检查液试剂未拆封时2~25℃储存，可稳定至外包装上标注的效期。一旦开封，缓冲液可稳定2个月、内标液可稳定1个月、参考液可稳定2个月、Na/K选择性检查液可稳定90天。注：参考液中存在一些沉淀物，但不影响结果的测定；另外每种试剂使用前一定要混合均匀。
5.质控品 Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值临床化学控制品，691及692两个水平。
6.校准品及稳定性 由Beckman Coulter公司提供的ISE血清高/低值校准液，2~25℃储存，可稳定至外包装上标注的效期。一旦开封，2~25℃储存，可稳定90天。
【项目校准】
每天校准，下列情况之一必须校准：
1.更换试剂（包括缓冲液、内标液、参考液等）批号后。
2.维护保养后如更换管路等。
3.更换钠电极、氯电极、参比电极及钾电极后。
4.质控失控后，在进行其他相应处理后，质控结果仍不满意的。
5.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。
【性能参数】
1.精密度
|
质控
|
批内
|
总
|
|||
|
浓度（mmol/L）
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
SD（mmol/L）
|
CV26
|
|
|
UN1557
|
142.4
|
0.47
|
0.33
|
1.14
|
0.80
|
|
UE1558
|
163.0
|
0.44
|
0.27
|
0.97
|
0.60
|
2.线性范围 血清和血浆样本为50~200mmol/L。
3.干扰
（1）以下几种情况对检测值无显著影响（＜10%）
青霉素G ≤250 000U/ml
胆红素 ≤513μmol/L
血红蛋白 ≤5g/L
甘油三酯 ≤2.83mmol/L
（2）以下几种情况对检测值有显著影响
溴化锂 ≥18.5mmol/L
甘油三酯 ≥11.3mmol/L
检测系统2：Beckman Coulter UniCel
【仪器】
Beckman Coulter UniCel iclass系列生化免疫分析仪。
【试剂】
1.试剂厂商 Beckman Coulter。
2.试剂及稳定性 电解质缓冲液，货号A28945，电解质参比液，货号A28937，密封室温保存至效期。开瓶后在仪器内可稳定30天（效期内）。
3.质控品 Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值临床化学控制品：691和692两个水平。
4.校准品及稳定性 Beckman Coulter AQUA CAL1，货号471288，AQUACAL2，货号471291，AQUA CAL3，货号471294，2~8℃储存至标注的有效期，一旦开封，室温可稳定性1个月。
【项目校准】
每天校准，下列情况之一必须校准：
1.更换试剂（包括缓冲液、参比液）批号后。
2.仪器保养之后如更换管路等。
3.更换钾电极、钠电极、氯电极、钙电极、糖电极、二氧化碳电极及参比电极后。
4.质控失控后，在进行其他相应处理后，质控结果仍不满意的。
【性能参数】
1.精密度
|
质控
|
批内
|
总
|
|||
|
浓度（mmol/L）
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
|
|
16391
|
137.3
|
0.724
|
0.5
|
1.17
|
0.8
|
|
16392
|
152.6
|
0.798
|
0.5
|
0.91
|
0.6
|
2.线性范围 血清和血浆标本为100~200mmol/L。
3.干扰物质 对于每个钠测定数据，都用钾浓度来计算钠浓度。如果钾的化学参数未被校正，或钾值超出该样品类型的范围，则尿样的钠值将被抑制。血清样品将使用钾的标称值。脂血可对测定产生一定的影响，应15 000转高速离心15分钟后，取下层清亮液体测定。
检测系统3：Siemens Dimension
【仪器】
Siemens Dimension系列全自动生化分析仪。
【试剂】
1.试剂厂商 Siemens。
2.试剂 电解质冲洗液；样本稀释液；电解质盐桥液。
3.试剂稳定性 常温保存，在有效期内稳定。使用后标准A和B、样本稀释液、冲洗液可稳定21天。
4.质控品 Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值临床化学控制品，691及692两个水平。
5.校准品 Siemens公司电解质标准A和B。
【参数设置】
1.Sample vol：45μl
2.Dil vol：405μl
3.Temperature：18~29℃
4.Method：integrated multi-sensor
5.Dynamic range：50~200
【项目校准】
1.如果没有任何分析处于运行状态，系统每2小时进行一次两点自动定标。
2.重新开机后，更换标准A、B及传感器后均自动定标。
3.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。
【性能参数】
1.精密度（厂家）
|
浓度（mmol/L）
|
批内
|
总
|
|||
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
||
|
水平1
|
130
|
0.7
|
0.5
|
2.0
|
1.5
|
|
水平2
|
148
|
0.9
|
0.6
|
1.5
|
1.0
|
2.检测范围 血清和血浆样本为50~200mmol/L。
3.干扰 以下几种情况对检测值无显著影响（＜10%）
胆红素 ≤1642μmol/L
血红蛋白 ≤5.0g/L
甘油三酯 ≤11.3mmol/L
【参考范围】
本实验室血清/血浆：135~145mmol/L。
【危急报告】
当血清或血浆中Na＞160mmol/L或者＜130mmol/L时要及时报告临床。
【临床意义】
1.升高主要见于急慢性肾衰竭、肾病综合征、肾小管严重损伤、严重的肾盂肾炎、肾上腺皮质功能不全、服用利尿剂等。
2.降低主要见于肾上腺皮质功能亢进，如库欣综合征、原发性醛固酮增多症，慢性肾衰竭晚期时尿量严重减少或尿闭等。
【标本要求】
1.尿液 随机尿或24小时尿。留取定时尿的过程中采用异噻唑啉酮为防腐剂（浓度5.678mg/dl，2.5ml防腐剂在200~4000ml尿中有效），留完后测定总尿量，充分混匀后取3~5ml送检。
2.15~25℃保存可稳定45天，2~8℃保存可稳定2个月。
3.混浊的尿样本应3000转离心10分钟后取上清检测。
【方法与原理】
1.方法 间接离子选择电极法（ISE）。
2.原理 钠电极与参比电极表面电位变化的大小与样本中钠离子的含量成正比，依据Nernst方程可计算钠离子浓度。
【仪器】
EA07全自动电解质分析仪。
【试剂及配套品】
1.试剂厂商 日本A&T株式会社。
2.试剂 电解质电极缓冲液；高浓度及低浓度标准液；清洗液。
3.试剂稳定性 未开瓶试剂常温保存稳定至效期，开瓶后密封保存室温稳定90天。
4.质控品 Bio-Rad公司Liquichek尿液化学质控品，397及398两个水平。.
5.校准品 日本A&T株式会社高浓度及低浓度标准液。
【参数设置】
1.Sample vol：27μl
2.Dil vol：4500μl
3.Dynamic range：10~400
【项且校准】
1.定期校准 每日。
2.更换试剂（包括缓冲液、标准液等）批号后，应校准。
3.维护保养后如更换管路、参比电极及钠电极后，应校准。
4.质控失控后，在进行其他相应处理后，质控结果仍不满意的，应重新校准。
5.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。
【性能参数】
1.精密度
|
质控
|
总
|
||
|
浓度（mmol/L）
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
|
|
63231
|
77.4
|
0.60
|
0.8
|
|
63232
|
167.4
|
1.20
|
0.7
|
2.灵敏度 10mmol/L（尿）。
3.检测范围 尿液：10~400mmol/L。若测定值低于检测下限，则报告＜10mmol/L；若高于检测上限，可用蒸馏水稀释3~5倍后重新测定.结果乘以稀释倍数。
【参考范围】
本实验室尿液：40~220mmol/24h。
【临床意义】
1.血氯化物降低 氯化钠的异常丢失或摄入减少，如严重的呕吐、腹泻，胃液、胰液、胆汁的大量丢失，长期限制氯化钠的摄人，艾迪生病，抗利尿素分泌增多的稀释性低钠、低氯血症。糖尿病酸中毒，血浆中部分Cl-被聚集的有机酸阴离子取代，多尿症丢失大量Cl-。慢性肾衰竭，磷酸盐和硫酸盐潴留使氯相应减少。
2.血氯化物升高 高钠血症、失水大于失盐、过量补充NaCI液等。排泄减少如泌尿道阻塞，急性肾小球肾炎无尿者，尿液排出减少，肾血流量减少如充血性心力衰竭。换气过度所致的呼吸性碱中毒、HC03减少、血氯代偿性升高。
【标本要求】
1.空腹采静脉血3.0ml（血清或肝素锂抗凝血浆，避免溶血和脂血）。
2.全血标本室温稳定2小时，分离的血浆/血清标本在室温中不超过1天，2~8℃保存1周，-20℃以下长期保存。
检测系统1：Beckman Coulter AU
【方法与原理】
1.方法 间接离子选择电极法（ISE）。
2.原理 氯电极为分子定位的PVC膜，离子的平衡依照Nernst方程。当反应体系中加入氯离子后，电极表面电位发生改变，通过测定电位变化可以计算氯离子的浓度。
【仪器】
Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪。
【试剂】
1.试剂厂商 Beckman Coulter。
2.试剂 缓冲液、内标液、参考液、参考电极内参考液。
3.电极 在Beckman Coulter AU系列分析仪ISE单元中的氯电极、参比电极。
4.试剂的储存及稳定性 参考电极内参考液15~25℃储存，未开封可稳定至包装盒标注的效期，一旦开封，15~25℃储存，可稳定90天。缓冲液、内标液、参考液等未拆封时2~25℃储存，可稳定至外包装上标注的效期。一旦开封，缓冲液可稳定2个月、内标液可稳定1个月、参考液可稳定2个月（参考液中存在一些沉淀物，但不影响结果的测定；另外，每种试剂使用前一定要混合均匀）。
5.质控品 Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值临床化学控制品，691及692两个水平。
6.校准品及稳定性 Beckman Coulter ISE血清高/低值定标液2~25℃储存，可稳定至外包装上标注的效期。一旦开封，2~25℃储存，可稳定90天。
【项目校准】
每天校准，下列情况之一必须校准：
1.更换试剂（包括缓冲液、内标液、参考液等）批号后。
2.维护保养后如更换管路等。
3.更换钠电极、氯电极、参比电极及钾电极后。
4.质控失控后，在进行其他相应处理后，质控结果仍不满意的。
5.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。
【性能参数】
1.精密度
|
质控
|
批内
|
总
|
|||
|
浓度（mmol/L）
|
SD（mmoI/L）
|
CV%
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
|
|
UN1557
|
97.7
|
0.42
|
0.43
|
0.56
|
0.58
|
|
UE1558
|
119
|
0.25
|
0.21
|
1.06
|
0.92
|
2.线性范围 血清和血浆样本为50~200mmol/L。
3.干扰
（1）以下几种情况对检测值无显著影响（＜10%）
抗坏血酸 ≤1136mmol/L
半胱氨酸 ≤5mmol/L
胆红素 ≤513μmol/L
血红蛋白 ≤5g/L
（2）以下几种情况对检测值有显著影响
半胱氨酸 ≥20mmol/L
谷胱甘肽 ≥5mmol/L
溴化锂 ≥1.25mmol/L
甘油三酯 ≥11.3mmol/L
检测系统2：Beckman Coulter UniCel
【方法与原理】
1.方法 间接离子选择电极法（ISE）。
2.原理 氯离子选择电极是Ag/AgCl双相电极，其表面形成电离平衡：AgCl→Ag++Cl-，平衡状态与溶解度有关（Ksp= [Ag+][Cl-]）。当样品中的氯离子接触电极表面后，平衡发生改变，电极表面的Ag+浓度变化使得电极电位改变，这一变化符合Nernst方程。电位变化与参比钠电极相比较即可根据Nernst方程计算得到氯离子浓度。
【仪器】
Beckman Coulter UniCel iclass系列生化免疫分析仪。
【试剂及配套品】
1.试剂厂商 Beckman Coulter。
2.试剂及稳定性 电解质缓冲液，货号A28945，电解质参比液，货号A28937，室温密封保存至有效期。开瓶后在仪器内可稳定30天（在有效期内）。
3.质控品 Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值临床化学控制品：691和692两个水平。
4.校准品及稳定性 Beckman Coulter AQUA CAL1，货号471288，AQUACAL2，货号471291，AQUA CAL3，货号471294，2~8℃保存至有效期，开瓶后2~8℃或室温可稳定1个月。
【项目校准】
每天校准，下列情况之一必须校准：
1.更换试剂（包括缓冲液、参比液）批号后。
2.仪器保养之后如更换管路等。
3.更换钾电极、钠电极、氯电极、钙电极、糖电极、二氧化碳电极及参比电极后。
4.质控失控后，在进行其他相应处理后，质控结果仍不满意的。
【性能参数】
1.精密度
|
质控
|
批内
|
总
|
|||
|
浓度（mmol/L）
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
|
|
16391
|
85.2
|
0.459
|
0.5
|
0.63
|
0.7
|
|
16392
|
98.8
|
0.541
|
0.5
|
0.69
|
0.7
|
2.线性范围血清和血浆标本50~200mmolμL。
3.干扰物质对于每个氯测定数据，都用钾浓度来计算氯浓度。如果钾的化学参数未被校正，或钾值超出该样品类型的范围，则尿样的氯值将被抑制。血清样品将使用钾的标称值。溶血和脂血可对测定产生一定的影响，后者可通过15 000转高速离心15分钟后取下层清亮液体测定的方法消除干扰。 检测系统3：Siemens Dimension
【方法与原理】
1.方法间接离子选择电极法（ISE）。 2.原理样本经稀释后，Cl-进入传感器，并在电极表面产生电压，该电压与样本中Cl的浓度成比例，与标准溶液生成的电压相比较，通过Nernst方程计算出CI-浓度。
【仪器】
Siemens Dimension系列全自动生化分析仪。
【试剂】
1.试剂厂商 Siemens。
2.试剂 电解质冲洗液；样本稀释液；电解质盐桥液。
3.试剂稳定性 常温保存，在有效期内稳定。使用后标准A和B、样本稀释液、冲洗液可稳定21天。
4.质控品 Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值临床化学控制品，691及692两个水平。
5.校准品 Siemens公司电解质标准A和B。
【参数设置】
1.Sample vol：45μl
2.Dil v01：405μl
3.Temperature：18~29℃
4.Method：integrated multi-sensor
5.Dynamic range：50~200
【项目校准】
1.如果没有任何分析处于运行状态，系统每2小时进行一次两点自动定标。
2.重新开机后，更换标准A、B及传感器后均自动定标。
3.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。
【性能参数】
1.精密度（厂家）
|
浓度（mmol/L）
|
批内
|
总
|
|||
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
SD（mmol/L）
|
CV%
|
||
|
水平1
|
96
|
0.6
|
0.6
|
1.4
|
1.4
|
|
水平2
|
110
|
0.6
|
0.6
|
1.1
|
1.0
|
2.检测范围 血清和血浆样本为50~200mmol/L。
3.干扰 以下几种情况对检测值无显著影响（＜10%）
胆红素 ≤1642μmol/L
血红蛋白 ≤5.0g/L
甘油三酯 ≤11.3mmol/L
【参考范围】
本实验室血清、血浆：96~111mmol/L。
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