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【医技】检验科医疗诊疗规范——第三篇 临床微生物检验61-70
作者:王泓 日期:2014-06-19
【临床意义】
最终阳性结果提示巨细胞病毒近期感染或既往感染。
【标本要求】
1.普通管静脉血标本1～2ml，常规分离血清。如果7天内完成检测，血清置2～8℃保存，否则冻存-20℃保存。脑脊液（CSF）标本2～8℃保存。
2.不合格标本处置如送检标本系抗凝血、严重脂血、严重溶血标本或空管，应立即与送检病房或门、急诊治疗室电话联系，重新留取合格标本送检。
【仪器】
瑞士TECAN公司的SUNRISE酶标仪和美国Etllisted公司MultiWashPlus型洗板机。
【方法与原理】
1.方法 酶联免疫吸附试验（Enzyrne-Iinked Immunosorbent Assay，ELISA）。
2.原理 用纯化的巨细胞病毒抗原包被微孔，将待检稀释血清标本加入微孔，若其中含抗巨细胞病毒IgG，则与包被在微孔上的抗原结合。当微孔中加入辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体，其与微孔中的抗巨细胞病毒IgG结合，最后辣根过氧化物酶催化加入微孔的酶底物反应，呈现蓝色，加入终止液后呈黄色。使用酶标仪测定其吸光度值。
【试剂】
Trinity公司，试剂盒组成如下：
|
成分
|
规格
|
代码
|
|
1.微孔板
包被有抗原的微孔：12条，每条有8个可拆分的微孔，直接使用
2.校准品
需稀释
3.阳性质控
需稀释
4.阴性质控
需稀释
5.酶结合物
过氧化物酶标记的抗人IgG，直接使用
6.样本稀释液
直接使用
7.清洗缓冲液
20倍浓缩
8.TMB/底物液
直接使用
9.终止液
直接使用
|
12×8
1 ×0. 4ml
1 ×0. 04ml
1×0. 4ml
1×16ml
1×30ml
1×50ml
1×15ml
1×15ml
|
Antigens coated micro assay plate
Calibrator
Positive control
Negative control
HRP conjugate
Serum dilution plus
Wash buffer solution type
Chromogen/substrate solution type
Stop solution
|
【操作步骤】
1.实验前处理
（1）实验前将试剂盒和标本等放置在实验台平衡至室温（21～25℃），摇匀试剂盒内的各种试剂。
（2）将浓缩洗液（50ml）用蒸馏水稀释为1.01工作洗液，混匀。
（3）待检血清标本，阳、阴性质控和校准品稀释：以1: 21用样本稀释液稀释（10μl标本+200μl样本稀释液）。脑脊液标本用样本稀释液以1：10稀释。
2.检测过程
（1）取出需要数量的微孔板条，第一条第一空设空白对照。
（2）在相应微孔中加入100μl稀释后的阳性、阴性质控，校准及患者标本。在空白孔中加入100μl样本稀释液。
（3）将微孔板置于21～25℃室温孵育（25±5）分钟。
（4）用洗板机洗涤微孔板条5次，每次浸泡20秒左右。
（5）洗毕后在纸巾上拍尽残余洗液。
（6）将所有微孔中加入100μl酶结合物（空白孔不加）。
（7）轻拍摇动微孔条，在21～25℃室温孵育（25±5）分钟。
（8）重复第4、5洗涤、拍干步骤。
（9）将所有微孔中加入100μl TMB底物液。
（IO）轻拍摇动微孔条，21～25℃室温孵育10～15分钟。
（11）将所有微孔中加入100μl终止液，轻拍摇匀微孔条。
（12）12.5分钟后，1小时内用酶标仪（450nm波长）检测各孔吸光度。
（13）空白孔吸光值应＜0.150，阴性质控应＜0. 250；标准液应≥0.250；阳性质控应≥0. 500。阴性质控及阳性质控吸光值应在瓶外所标范围内。否则实验无效，必须重做。
3.结果计算
（1）校准平均吸光度值=两校准孔吸光度值之和除以2。
（2）校准因子（用于校准由于室温和孵育时间的波动等引起的实验误差）见瓶标。
（3）临界值=校准平均吸光度值×校准因子。
（4）ISR值=标本吸光度值／临界值
如：校准OD分别为0.38和0.42
平均校准OD=0. 40
校准因子=0. 50
临界值=0. 50×0.40=0.2
患者标本OD=0. 60
ISR值=0. 60/0. 20=3. 00
【参考范围】
|
ISR值
|
结果
|
解释
|
|
＜0. 9
0. 91～1. 09
＞1.10
|
阴性
未能确定
阳性
|
未检测到巨细胞病毒IgG
应重检测
可能检测到一定浓度的巨细胞病毒IgG，提示新近感染或既往
感染
|
1.标本抗巨细胞病毒抗体ISR值小于0.9为阴性；大于1.1是阳性；IRS在0.9到1.1之间是灰区。
2.若急性期血清为阴性，而恢复期血清为阳性（即血清转化），则提示为初次感染。
3.双份阳性血清的比较
急性期1 ISR/急性期2 ISR=0. 8～1.2
恢复期1ISR/恢复期2 ISR=0. 8～1.2
ISR上升%=（二次样本ISR平均值-首次样本ISR平均值）／首次样本ISR平均值
|
ISR上升%
|
解释
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＜30%
≥30%
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抗体水平变化不明显，提示无新近感染
抗体水平变化明显，提示新近感染［感染复发、再感染或原发感染（急性期
清采集太迟）］
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【临床意义】
最终阳性结果提示单纯疱疹病毒1型近期感染或既往感染。
【标本要求】
1.普通管静脉血标本1～2ml，常规分离血清。如果7天内完成检测，血清置2～8℃保存，否则冻存-20℃保存。脑脊液（CSF）标本2～8℃保存。
2.不合格标本处置如送检标本系抗凝血、严重脂血、严重溶血标本或空管，应立即与送检病房或门、急诊治疗室电话联系，重新留取合格标本送检。
【方法与原理】
1.方法酶联免疫吸附试验（Enzyme-linked Immunosorbent Assay，ELISA）。
2.原理用纯化的单纯疱疹病毒1型抗原包被微孔，将待检稀释血清标本加入微孔，若其中含抗单纯疱疹病毒1型特异性IgG，则与包被在微孔上的抗原结合。当微孔中加入辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体，其与微孔中的抗单纯疱疹病毒1型特异性IgG结合，最后辣根过氧化物酶催化加入微孔的酶底物反应，呈现蓝色，加入终止液后呈黄色。使用酶标仪测定其吸光度值。
【仪器】
瑞士TECAN公司的SUNRISE酶标仪和美国Etllisted公司MultiWash Plus型洗板机。
【试剂】
Trinity公司，试剂盒组成如下：
|
成分
|
规格
|
代码
|
|
1.微孔板
包被有抗原的微孔：12条，每条有8个可拆分的微孔，直接使用
2.校准品
需稀释
3.强阳性质控
需稀释
4.弱阳性质控
需稀释
5.阴性质控
需稀释
6.酶结合物
过氧化物酶标记的抗人IgG，直接使用
7.样本稀释液
直接使用
8.清洗缓冲液
20倍浓缩
9.TMB/底物液
直接使用
10.终止液
直接使用
|
12×8
1×0. 4ml
1×0. 04ml
1× 0. 04ml
1×0. 4ml
1×16ml
30ml
1×50ml
1×15ml
1×15ml
|
Antigens coated micro assay plate
Calibrator
High positive control
Low positive control
Negative control
HRP conjugate
Serum dilution plus
Wash buffer solution type
Chromogen/substrate solution type
Stop solution
|
【操作步骤】
1.实验前处理
（1）实验前将试剂盒和标本等放置在实验台平衡至室温（21～25℃），摇匀试剂盒内的各种试剂。
（2）将浓缩洗液（50ml）用蒸馏水稀释为1.01工作洗液，混匀。
（3）待检血清标本，阳、阴性质控和校准品稀释：以1：21用样本稀释液稀释（10μl标本+200μl样本稀释液）。脑脊液（CSF）标本用样本稀释液以1：10稀释。
2.检测过程
（1）取出需要数量的微孔板条，第一条第一空设空白对照。
（2）在相应微孔中加入100μl稀释后的阳性、阴性质控，校准及患者标本。在空白孔中加入100μl样本稀释液。
（3）将微孔板置于21～25℃室温孵育（30±2）分钟。
（4）用洗板机洗涤微孔板条5次，每次浸泡20秒左右。
（5）洗毕后在纸巾上拍尽残余洗液。
（6）将所有微孔中加入100μl酶结合物（空白孔不加）。
（7）轻拍摇动微孔条，在21～25℃室温孵育（30±2）分钟。
（8）重复第4、5洗涤、拍干步骤。
（9）将所有微孔中加入100μl TMB底物液。
（10）轻拍摇动微孔条，21～25℃室温孵育（15±2）分钟。
（11）将所有微孔中加入100μl终止液，轻拍摇匀微孔条。
（12）12.5分钟后，1小时内用酶标仪（450nm波长）检测各孔吸光度。
（13）空白孔吸光值应＜0.150，阴性质控应＜0. 250；标准液应≥0.250；阳性质控应≥0. 500。阴性质控及阳性质控吸光值应在瓶外所标范围内。否则实验无效，必须重做。
3.结果计算
（1）校准平均吸光度值-两校准孔吸光度值之和除以3，如果单一标准对照的吸光度值偏移平均标准吸光度值的15%，用另外2个。
（2）校准因子（用于校准由于室温和孵肓时间的波动等引起的实验误差）见瓶标。
（3）临界值=校准平均吸光度值×校准因子。
（4）ISR值=标本吸光度值／临界值
如：校准OD分别为0.38、0.42和0.40
平均校准OD=0. 40
校准因子=0. 50
临界值=0. 50×0.40=0.2
患者标本OD=0. 60
ISR值=0.60/0. 20=3.00
【参考范围】
|
ISR值
|
结果
|
解释
|
|
＜0. 9
0. 91～1. 09
＞ 10
|
阴性
未能确定
阳性
|
未检测到单纯疱疹病毒1型特异性IgG
应重检测
可能检测到一定浓度的单纯疱疹病毒1型特异性IgG，提示新
近感染或既往感染
|
标本抗单纯疱疹病毒1型IgG抗体ISR值小于0.9为阴性；大于1.1是阳性；ISR在0.9到1.1之间是灰区。
【临床意义】
最终阳性结果提示单纯疱疹病毒2型近期感染或既往感染。
【标本要求】
1.普通管静脉血标本1～2ml，常规分离血清。如果7天内完成检测，血清置2～8℃保存，否则冻存-20℃保存。脑脊液（CSF）标本2～8℃保存。
2.不合格标本处置如送检标本系抗凝血、严重脂血、严重溶血标本或空管，应立即与送检病房或门、急诊治疗室电话联系，重新留取合格标本送检。
【方法与原理】
1.方法 酶联免疫吸附试验（Enzyrne-linked Immunosorbent Assay， ELISA）。
2.原理用纯化的单纯疱疹病毒2型抗原包被微孔，将待检稀释血清标本加入微孔，若其中含抗单纯疱疹病毒2型特异性IgG，则与包被在微孔上的抗原结合。当微孔中加入辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体，其与微孔中的抗单纯疱疹病毒2型特异性IgG结合，最后辣根过氧化物酶催化加入微孔的酶底物反应，呈现蓝色，加入终止液后呈黄色。使用酶标仪测定其吸光度值。
【仪器】
瑞士TECAN公司的SUNRISE酶标仪和美国Etllisted公司MultiWash Plus型洗板机。
【试剂】
Trinity公司，试剂盒组成如下：
|
成分
|
规格
|
代码
|
|
1.微孔板
包被有抗原的微孔：12条，每条有8
可拆分的微孔，直接使用
2.校准品
需稀释
3.强阳性质控
需稀释
|
12×8
1×0. 4ml
1×0. 04ml
|
Antigens coated micro assay plate
Calibrator
High positive control
|
续表
|
成分
|
规格
|
代码
|
|
4.弱阳性质控
需稀释
5.阴性质控
需稀释
6.酶结合物
过氧化物酶标记的抗人IgG，直接使用
7.样本缓冲液
直接使用
8.清洗缓冲液
20倍浓缩
9.TMB/底物液
直接使用
10.终止液
直接使用
|
1×0. 04ml
1×0. 4ml
1×16ml
30ml
1×50ml
1×15ml
1×15ml
|
Low positive control
Negative control
HRP conjugate
Serum dilution plus
Wash buffer solution type
Chromogen/substrate solution type
Stop solution
|
【操作步骤】
1.实验前处理
（1）实验前将试剂盒和标本等放置在实验台平衡至室温（21～25℃），摇匀试剂盒内的各种试剂。
（2）将浓缩洗液（50ml）用蒸馏水稀释为1.0L工作洗液，混匀。
（3）待检血清标本，阳、阴性质控和校准品稀释：以1: 21用样本稀释液稀释（10μl标本+200μl样本稀释液）。脑脊液标本用样本稀释液以1: 10稀释。
2.检测过程
（1）取出需要数量的微孔板条，第一条第一空设空白对照。
（2）在相应微孔中加入100μl稀释后的阳性、阴性质控，校准及患者标本。在空白孔中加入100μl样本稀释液。
（3）将微孔板置于21～25℃室温孵育（30±2）分钟。
（4）用洗板机洗涤微孔板条5次，每次浸泡20秒左右。
（5）洗毕后在纸巾上拍尽残余洗液。
（6）将所有微孔中加入100μl酶结合物（空白孔不加）。
（7）轻拍摇动微孔条，在21～25℃室温孵育（30±2）分钟。
（8）重复第4、5洗涤、拍干步骤。
（9）将所有微孔中加入100μl TMB底物液。
（10）轻拍摇动微孔条，21～25℃室温孵育（15±2）分钟。
（11）将所有微孔中加入100μl终止液，轻拍摇匀微孔条。
（12）12.5分钟后，1小时内用酶标仪（450nm波长）检测各孔吸光度。
（13）空白孔吸光值应＜0.150，阴性质控应＜0. 250；标准液应≥0.250；阳性质控应≥0. 500。阴性质控及阳性质控吸光值应在瓶外所标范围内。否则实验无效，必须重做。
3.结果计算
（1）校准平均吸光度值一两校准孔吸光度值之和除以3，如果单一标准对照的吸光度值偏移平均标准吸光度值的15%，用另外2个。
（2）校准因子（用于校准由于室温和孵育时间的波动等引起的实验误差）见瓶标。
（3）临界值=校准平均吸光度值×校准因子。
（4）ISR值=标本吸光度值／临界值
如：校准OD分别为0.38、0.42和0.40
平均校准OD=0. 40
校准因子=0. 50
临界值=0. 50×0.40=0.2
患者标本OD=0. 60
ISR值=0. 60/0. 20=3.00
【参考范围】
|
ISR值
|
结果
|
解释
|
|
＜0. 9
0. 91～1. 09
＞1.10
|
阴性
未能确定
阳性
|
未检测到单纯疱疹病毒2型特异性IgG
应重检测
可能检测到一定浓度的单纯疱疹病毒2型特异性IgG，提示新
近感染或既往感染
|
标本抗单纯疱疹病毒2型IgG抗体ISR值小于0.9为阴性；大于1.1是阳性；ISR在0.9到1.1之间是灰区。
【临床意义】
最终阳性结果提示弓形虫近期感染。
【标本要求】
1.普通管静脉血标本1～2ml，常规分离血清。如果7天内完成检测，血清置2～8℃保存，否则冻存-20℃保存。脑脊液（CSF）标本2～8℃保存。
2.不合格标本处置如送检标本系抗凝血、严重脂血、严重溶血标本或空管，应立即与送检病房或门、急诊治疗室电话联系，重新留取合格标本送检。
【方法与原理】
1.方法 酶联免疫吸附试验（Enzyme-Iinked Immunosorbent Assay，ELISA）。
2.原理 用纯化的弓形虫抗原包被微孔，将待检稀释血清标本加入微孔，若其中含抗弓形虫IgM，则与包被在微孔上的抗原结合。当微孔中加入辣根过氧化物酶标记的抗人IgM抗体，其与微孔中的抗弓形虫IgM结合，最后辣根过氧化物酶催化加入微孔的酶底物反应，呈现蓝色，加入终止液后呈黄色。使用酶标仪测定其吸光度值。
【仪器】
瑞士TECAN公司的SUNRISE酶标仪和美国Etllisted公司MultiWash Plus型洗板机。
【试剂】
Trinity公司，试剂盒组成如下：
|
成分
|
规格
|
代码
|
|
1.微孔板
包被有抗原的微孔:12条，每条有8个可拆分的微孔，直接使用
2.校准品
需稀释
3.阳性质控
需稀释
4.阴性质控
需稀释
5.酶结合物
过氧化物酶标记的抗人IgM，直接使用
6.样本稀释液
直接使用
7.清洗缓冲液
20倍浓缩
|
12×8
1×0. 4ml
1 ×0. 04ml
1× 0. 4ml
1×16ml
2×45ml
1×50ml
|
Antigens coated micro assay plate
Calibrator
Positive control
Negative control
HRP conjugate
Serum dilution plus
Wash buffer solution type
|
续表
|
成分
|
规格
|
代码
|
|
8.TMB/底物液
直接使用
9.终止液
直接使用
|
1×15ml
1×15ml
|
Chromogen/substrate solution type
Stop solution
|
【操作步骤】
1.实验前处理
（1）实验前将试剂盒和标本等放置在实验台平衡至室温（21～25℃），摇匀试剂盒内的各种试剂。
（2）将浓缩洗液（50ml）用蒸馏水稀释为1L工作洗液，混匀。
（3）待检血清标本，阳、阴性质控和校准品稀释：以1: 81用样本稀释液稀释（10μl标本+800μl样本稀释液）。脑脊液标本用样本稀释液以1：10稀释。
2.检测过程
（1）取出需要数量的微孔板条，第一条第一空设空白对照。
（2）在相应微孔中加入100μl稀释后的阳性、阴性质控，校准及患者标本。在空白孔中加入100μl样本稀释液。
（3）将微孔板置于21～25℃室温孵育（30±2）分钟。
（4）用洗板机洗涤微孔板条5次，每次浸泡20秒左右。
（5）洗毕后在纸巾上拍尽残余洗液。
（6）将所有微孔中加入100μl酶结合物（空白孔也加）。
（7）轻拍摇动微孔条，在21～25℃室温孵育（30±2）分钟。
（8）重复第4、5洗涤、拍干步骤。
（9）将所有微孔中加入100μl TMB底物液。
（10）轻拍摇动微孔条，21～25℃室温孵育（15±2）分钟。
（11）将所有微孔中加入100μl终止液，轻拍摇匀微孔条。
（12）12.5分钟后，1小时内用酶标仪（450nm波长）检测各孔吸光度。
（13）阴性质控吸光度应＜0. 250；校准应≥0.300；阳性质控应＞0. 250。阴性质控、阳性质控吸光值应在瓶外所标示范围内。
3.结果计算
（1）校准平均吸光度值=两校准孔吸光度值之和除以2。
（2）校准因子（用于校准由于室温和孵育时间的波动等引起的实验误差）见瓶标。
（3）临界值=校准平均吸光度值×校准因子。
（4）ISR值=标本吸光度值／临界值
如：校准OD分别为0.38和0.42
平均校准OD=0. 40
校准因子=0. 50
临界值=0. 50×0.40=0.2
患者标本OD=0. 60
ISR值=0.60/0. 20=3.00
【参考范围】
|
ISR值
|
结果
|
解释
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|
＜0. 9
0. 91～1.09
＞1.10
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阴性
未能确定
阳性
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未检测到弓形虫IgM
应重检测
可能检测到一定浓度的弓形虫IgM，提示新近感染
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1.标本抗弓形虫抗体ISR值小于0.9为阴性；大于1.1是阳性；IRS在0.9到1.1之间是灰区。
2.结果在阳性或灰区的标本需用北京欧蒙生物技术有限公司的风疹病毒抗体IgM诊断试剂盒进行复检。最终结果判断如下：
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Trinity
|
欧蒙
|
最终结果
|
|
+
|
+
|
+
|
|
+
|
灰区
|
灰区，建议复查
|
|
+
|
-
|
-
|
|
灰区
|
+
|
灰区，建议复查
|
|
灰区
|
灰区
|
灰区，建议复查
|
|
灰区
|
-
|
-
|
【临床意义】
最终阳性结果提示风疹病毒近期感染。
【方法与原理】
1.方法酶联免疫吸附试验（Enzyme-linked Immunosorbent Assay，ELISA）。
2.原理用纯化的风疹病毒抗原包被微孔，将待检稀释血清标本加入微孔，若其中含抗风疹病毒IgM，则与包被在微孔上的抗原结合。当微孔中加入辣根过氧化物酶标记的抗人IgM抗体，其与微孔中的抗风疹病毒IgM结合，最后辣根过氧化物酶催化加入微孔的酶底物反应，呈现蓝色，加入终止液后呈黄色。使用酶标仪测定其吸光度值。
【标本要求】
1.普通管静脉血标本1～2ml，常规分离血清。如果7天内完成检测，血清置2～8℃保存，否则冻存-20℃保存。脑脊液（CSF）标本2～8℃保存。
2.不合格标本处置如送检标本系抗凝血、严重脂血、严重溶血标本或空管，应立即与送检病房或门、急诊治疗室电话联系，重新留取合格标本送检。
【仪器】
瑞士TECAN公司的SUNRISE酶标仪和美国Etllisted公司MultiWash Plus型洗板机。
【试剂】
Trinity公司，试剂盒组成如下：
|
成分
|
规格
|
代码
|
|
1.微孔板
包被有抗原的微孔：12条，每条有8个可拆分的微孔，直接使用
2.校准品
需稀释
3.阳性质控
需稀释
4.阴性质控
需稀释
5.酶结合物
过氧化物酶标记的抗人IgM，直接使用
6.样本稀释液
直接使用
7.清洗缓冲液
20倍浓缩
8.TMB/底物液
直接使用
9.终止液
直接使用
|
12×8
1×0. 4ml
1×0.04ml
1×0. 4ml
1×16ml
2×45ml
1×50ml
1×15ml
1×15ml
|
Antigens coated micro assay plate
Calibrator
Positive control
Negative control
HRP conjugate
Serum dilution plus
Wash buffer solution type
Chromogen/substrate solution type
Stop solution
|
【操作步骤】
1.实验前处理
（1）实验前将试剂盒和标本等放置在实验台平衡至室温（21～25℃），摇匀试剂盒内的各种试剂。
（2）将浓缩洗液（50ml）用蒸馏水稀释为1L工作洗液，混匀。
（3）待检血清标本，阳、阴性质控和校准品稀释：以1: 81用样本稀释液稀释（10μl标本+800μl样本稀释液）。脑脊液标本用样本稀释液以1：10稀释。
2.检测过程
（1）取出需要数量的微孔板条，第一条第一空设空白对照。
（2）在相应微孔中加入100μl稀释后的阳性、阴性质控，校准及患者标本。在空白孔中加入100μl样本稀释液。
（3）将微孔板置于21～25℃室温孵育（30±2）分钟。
（4）用洗板机洗涤微孔板条5次，每次浸泡20秒左右。
（5）洗毕后在纸巾上拍尽残余洗液。
（6）将所有微孔中加入100μl酶结合物（空白孔也加）。
（7）轻拍摇动微孔条，在21～25℃室温孵育（30±2）分钟。
（8）重复第4、5洗涤、拍干步骤。
（9）将所有微孔中加入100μl TMB底物液。
（10）轻拍摇动微孔条，21～25℃室温孵育（15±2）分钟。
（11）将所有微孔中加入100μl终止液，轻拍摇匀微孔条。
（12）12.5分钟后，1小时内用酶标仪（450nm波长）检测各孔吸光度。
（13）阴性质控吸光度应＜0. 250；校准应≥0.300；阳性质控应＞0. 250。阴性质控、阳性质控吸光值应在瓶外所标示范围内。
3.结果计算
（1）校准平均吸光度值=两校准孔吸光度值之和除以2。
（2）校准因子（用于校准由于室温和孵育时间的波动等引起的实验误差）见瓶标。
（3）临界值=校准平均吸光度值×校准因子。
（4）ISR值=标本吸光度值／临界值
如：校准OD分别为0.38和0.42
平均校准OD=0. 40
校准因子=0. 50
临界值=0. 50×0.40=0.2
患者标本OD=0.60
ISR值=0.60/0. 20=3.00
【参考范围】
|
ISR值
|
结果
|
解释
|
|
＜0. 9
0. 91～1. 09
＞1.10
|
阴性
未能确定
阳性
|
未检测到风疹病毒IgM
应重检测
可能检测到一定浓度的风疹病毒IgM，提示新近感染
|
1.标本抗风疹病毒抗体ISR值小于0.9为阴性；大于1.1是阳性；IRS在0.9到1.1之间是灰区。
2.结果在阳性或灰区的标本需用北京欧蒙生物技术有限公司的风疹病毒抗体IgM诊断试剂盒进行复检。最终结果判断如下：
|
Trinity
|
欧蒙
|
最终结果
|
|
+
|
+
|
+
|
|
+
|
灰区
|
灰区，建议复查
|
|
+
|
-
|
-
|
|
灰区
|
+
|
灰区，建议复查
|
|
灰区
|
灰区
|
灰区，建议复查
|
|
灰区
|
-
|
-
|
【临床意义】
最终阳性结果提示巨细胞病毒近期感染。
【标本要求】
1.普通管静脉血标本1～2ml，常规分离血清。如果7天内完成检测，血清置2～8℃保存，否则冻存-20℃保存。脑脊液（CSF）标本2～8℃保存。
2.不合格标本处置如送检标本系抗凝血、严重脂血、严重溶血标本或空管，应立即与送检病房或门、急诊治疗室电话联系，重新留取合格标本送检。
【方法与原理】
1.方法 酶联免疫吸附试验（Enzyme-linked Immunosorbent Assay， ELISA）。
2.原理 用纯化的巨细胞病毒抗原包被微孔，将待检稀释血清标本加入微孔，若其中含抗巨细胞病毒IgM，则与包被在微孔上的抗原结合。当微孔中加入辣根过氧化物酶标记的抗人IgM抗体，其与微孔中的抗巨细胞病毒IgM结合，最后辣根过氧化物酶催化加入微孔的酶底物反应，呈现蓝色，加入终止液后呈黄色。使用酶标仪测定其吸光度值。
【仪器】
瑞士TECAN公司的SUNRISE酶标仪和美国Etllisted公司MultiWash Plus型洗板机。
【试剂】
Trinity公司，试剂盒组成如下：
|
成分
|
规格
|
代码
|
|
1.微孔板
包被有抗原的微孔：12条，每条有8个可拆分的微孔，直接使用
2.校准品
需稀释
3.阳性质控
需稀释
4.阴性质控
需稀释
5.酶结合物
过氧化物酶标记的抗人IgM，直接使用
6.样本稀释液
直接使用
7.清洗缓冲液
20倍浓缩
8.TMB/底物液
直接使用
9.终止液
直接使用
|
12×8
1×0. 4ml
1×0.04ml
1×0.4m
1×16ml
2×45ml
1×50ml
1×15ml
1×15ml
|
Antigens coated micro assay plate
Calibrator
Positive control
Negative control
HRP conjugate
Serum dilution plus
Wash buffer solution type
Chromogen/substrate solution type
Stop solution
|
【操作步骤】
1.实验前处理
（1）实验前将试剂盒和标本等放置在实验台平衡至室温（21～25℃），摇匀试剂盒内的各种试剂。
（2）将浓缩洗液（50ml）用蒸馏水稀释为1L工作洗液，混匀。
（3）待检血清标本，阳、阴性质控和校准品稀释：以1: 81用样本稀释液稀释（10μl标本+800μl样本稀释液）。脑脊液标本用样本稀释液以1：10稀释。
2.检测过程
（1）取出需要数量的微孔板条，第一条第一空设空白对照。
（2）在相应微孔中加入100μl稀释后的阳性、阴性质控，校准及患者标本。在空白孔中加入100μl样本稀释液。
（3）将微孔板置于21～25℃室温孵育（30±2）分钟。
（4）用洗板机洗涤微孔板条5次，每次浸泡20秒左右。
（5）洗毕后在纸巾上拍尽残余洗液。
（6）将所有微孔中加入100μl酶结合物（空白孔也加）。
（7）轻拍摇动微孔条，在21～25℃室温孵育（30±2）分钟。
（8）重复第4、5洗涤、拍干步骤。
（9）将所有微孔中加入100μl TMB底物液。
（10）轻拍摇动微孔条，21～25℃室温孵育（15±2）分钟。
（11）将所有微孔中加入100μl终止液，轻拍摇匀微孔条。
（12）12.5分钟后，1小时内用酶标仪（450nm波长）检测各孔吸光度。
（13）阴性质控吸光度应＜0. 250；校准应≥0.300；阳性质控应＞0. 250。阴性质控、阳性质控吸光值应在瓶外所标示范围内。
3.结果计算
（1）校准平均吸光度值=两校准孔吸光度值之和除以2。
（2）校准因子（用于校准由于室温和孵育时间的波动等引起的实验误差）见瓶标。
（3）临界值=校准平均吸光度值×校准因子。
（4）ISR值=标本吸光度值／临界值
如：校准OD分别为0.38和0.42
平均校准OD=0. 40
校准因子=0. 50
临界值=0. 50×0.40=0.2
患者标本OD=0. 60
ISR值=0.60/0. 20=3.00
【参考范围】
|
ISR值
|
结果
|
解释
|
|
＜0. 9
0. 91～1. 09＞1.10
|
阴性
未能确定
阳性
|
未检测到巨细胞病毒Ig
应重检测
可能检测到一定浓度的巨细胞病毒IgM，提示新近感染
|
1.标本抗巨细胞病毒抗体ISR值小于0.9为阴性；大于1.1是阳性；IRS在0.9到1.1之间是灰区。
2.结果在阳性或灰区的标本需用北京欧蒙生物技术有限公司的巨细胞病毒抗体IgM诊断试剂盒进行复检。最终结果判断如下：
|
Trinity
|
欧蒙
|
最终结果
|
|
+
|
+
|
+
|
|
+
|
灰区
|
灰区，建议复查
|
|
+
|
-
|
-
|
|
灰区
|
+
|
灰区，建议复查
|
|
灰区
|
灰区
|
灰区，建议复查
|
|
灰区
|
-
|
-
|
【临床意义】
最终阳性结果提示单纯疱疹病毒1型近期感染。
【标本要求】
1.普通管静脉血标本1～2ml，常规分离血清。如果7天内完成检测，血清置2～8℃保存，否则冻存-20℃保存。脑脊液（CSF）标本2～8℃保存。 2.不合格标本处置如送检标本系抗凝血、严重脂血、严重溶血标本或空管，应立即与送检病房或门、急诊治疗室电话联系，重新留取合格标本送检。
【方法与原理】
1.方法 酶联免疫吸附试验（Enzyme-linked Immunosorbent Assay， ELISA）。
2.原理 用纯化的单纯疱疹病毒1型抗原包被微孔，将待检稀释血清标本加入微孔，若其中含抗单纯疱疹病毒1型IgM，则与包被在微孔上的抗原结合。当微孔中加入辣根过氧化物酶标记的抗人IgM抗体，其与微孔中的抗单纯疱疹病毒1型IgM结合，最后辣根过氧化物酶催化加入微孔的酶底物反应，呈现蓝色，加入终止液后呈黄色。使用酶标仪测定其吸光度值。
【仪器】
瑞士TECAN公司的SUNRISE酶标仪和美国Etllisted公司MultiWashPlus型洗板机。
【试剂】
Trinity公司，试剂盒组成如下：
|
成分
|
规格
|
代码
|
|
1.微孔板
包被有抗原的微孔：12条，每条有8个可拆分的微孔，直接使用
2.校准品
需稀释
3.阳性质控
需稀释
4.阴性质控
需稀释
5.酶结合物
过氧化物酶标记的抗人IgM，直接使用
6.样本稀释液
直接使用
7.清洗缓冲液
20倍浓缩
8.TMB/底物液
直接使用
9.终止液
直接使用
|
12×8
1×0. 4ml
1×0. 04m
1×0. 4ml
1×16ml
2×45ml
1×50ml
1×15ml
1×15ml
|
Antigens coated micro assay plate
Calibrator
Positive control
Negative control
HRP conjugate
Serum dilution plus
Wash buffer solution type
Chromogen/substrate solution type
Stop solution
|
【操作步骤】
1.实验前处理
（1）实验前将试剂盒和标本等放置在实验台平衡至室温（21～25℃），摇匀试剂盒内的各种试剂。
（2）将浓缩洗液（50ml）用蒸馏水稀释为1L工作洗液，混匀。
（3）待检血清标本，阳、阴性质控和校准品稀释：以1: 81用样本稀释液稀释（10μl标本+800μl样本稀释液）。脑脊液标本用样本稀释液以1: 10稀释。
2.检测过程
（1）取出需要数量的微孔板条，第一条第一空设空白对照。
（2）在相应微孔中加入100μl稀释后的阳性、阴性质控，校准及患者标本。在空白孔中加入100μl样本稀释液。
（3）将微孔板置于21～25℃室温孵育（30±2）分钟。
（4）用洗板机洗涤微孔板条5次，每次浸泡20秒左右。
（5）洗毕后在纸巾上拍尽残余洗液。
（6）将所有微孔中加入100μl酶结合物（空白孔也加）。
（7）轻拍摇动微孔条，在21～25℃室温孵育（30±2）分钟。
（8）重复第4、5洗涤、拍干步骤。
（9）将所有微孔中加入100μl TMB底物液。
（10）轻拍摇动微孔条，21～25℃室温孵育（15±2）分钟。
（11）将所有微孔中加入100μl终止液，轻拍摇匀微孔条。
（12）12.5分钟后，1小时内用酶标仪（450nm波长）检测各孔吸光度。
（13）阴性质控吸光度应＜0. 250；校准应≥0.300；阳性质控应＞0. 250。阴性质控、阳性质控吸光值应在瓶外所标示范围内。
3.结果计算
（1）校准平均吸光度值=两校准孔吸光度值之和除以2。
（2）校准因子（用于校准由于室温和孵育时间的波动等引起的实验误差）见瓶标。
（3）临界值=校准平均吸光度值×校准因子。
（4）ISR值=标本吸光度值／临界值
如：校准OD分别为0.38和0.42
平均校准OD=0. 40
校准因子=0. 50
临界值=0. 50×0.40=0.2
患者标本OD=0.60
ISR值=0. 60/0. 20=3.00
【参考范围】
|
ISR值
|
结果
|
解释
|
|
＜0. 9
0. 91～1. 09
＞1.10
|
阴性
未能确定
阳性
|
未检测到单纯疱疹病毒1型IgM
应重检测
可能检测到一定浓度的单纯疱疹病毒1型IgM，提示新近感染
|
1.标本抗单纯疱疹1型病毒抗体ISR值小于0.9为阴性；大于1.1是阳性；IRS在0.9到1.1之间是灰区。
2.结果在阳性或灰区的标本需用北京欧蒙生物技术有限公司的单纯疱疹病毒1型抗体IgM诊断试剂盒进行复检。最终结果判断如下：
|
Trinity
|
欧蒙
|
最终结果
|
|
+
|
+
|
+
|
|
+
|
灰区
|
灰区，建议复查
|
|
十
|
-
|
-
|
|
灰区
|
+
|
灰区，建议复查
|
|
灰区
|
灰区
|
灰区，建议复查
|
|
灰区
|
-
|
-
|
【临床意义】
最终阳性结果提示单纯疱疹病毒2型近期感染。
【标本要求】
1.普通管静脉血标本1～2ml，常规分离血清。如果7天内完成检测，血清置2～8℃保存，否则冻存-20℃保存。脑脊液（CSF）标本2～8℃保存。
2.不合格标本处置 如送检标本系抗凝血、严重脂血、严重溶血标本或空管，应立即与送检病房或门、急诊治疗室电话联系，重新留取合格标本送检。 【方法与原理】
1.方法 酶联免疫吸附试验（Enzyme-Iinked Immunosorbent Assay，ELISA）。
2.原理 用纯化的单纯疱疹病毒2型抗原包被微孔，将待检稀释血清标本加入微孔，若其中含抗单纯疱疹病毒2型IgM，则与包被在微孔上的抗原结合。当微孔中加入辣根过氧化物酶标记的抗人IgM抗体，其与微孔中的抗单纯疱疹病毒2型IgM结合，最后辣根过氧化物酶催化加入微孔的酶底物反应，呈现蓝色，加入终止液后呈黄色。使用酶标仪测定其吸光度值。
【仪器】
瑞士TECAN公司的SUNRISE酶标仪和美国Etllisted公司MultiWash Plus型洗板机。
【试剂】
Trinity公司，试剂盒组成如下：
|
成分
|
规格
|
代码
|
|
1.微孔板
包被有抗原的微孔：12条，每条有8可拆分的微孔，直接使用
2.校准品
需稀释
3.阳性质控
需稀释
4.阴性质控
需稀释
5.酶结合物
过氧化物酶标记的抗人IgM，直接使用
6.样本稀释液
直接使用
7.清洗缓冲液
20倍浓缩
8.TMB/底物液
直接使用
9.终止液
直接使用
|
1
1×0. 4ml
1× 0. 04ml
1×0. 4ml
1×16ml
2×45ml
1×50ml
1×15ml
1×15ml
|
Antigens coated nucro assay plate
Calibrator
Positive control
Negative control
HRP conjugate
Serum dilution plus
Wash buffer solution type
Chromogen/substrate solution type
Stop solution
|
【操作步骤】
1.实验前处理
（1）实验前将试剂盒和标本等放置在实验台平衡至室温（21～25℃），摇匀试剂盒内的各种试剂。
（2）将浓缩洗液（50ml）用蒸馏水稀释为1L工作洗液，混匀。
（3）待检血清标本，阳、阴性质控和校准品稀释：以1：81用样本稀释液稀释（10μl标本+800μl样本稀释液）。脑脊液标本用样本稀释液以1：10稀释。
2.检测过程
（1）取出需要数量的微孔板条，第一条第一空设空白对照。
（2）在相应微孔中加入100μl稀释后的阳性、阴性质控，校准及患者标本。在空白孔中加入100μl样本稀释液。
（3）将微孔板置于21～25℃室温孵育（30±2）分钟。
（4）用洗板机洗涤微孔板条5次，每次浸泡20秒左右。
（5）洗毕后在纸巾上拍尽残余洗液。
（6）将所有微孔中加入100μl酶结合物（空白孔也加）。
（7）轻拍摇动微孔条，在21～25℃室温孵育（30±2）分钟。
（8）重复第4、5洗涤、拍干步骤。
（9）将所有微孔中加入100μl TMB底物液。
（10）轻拍摇动微孔条，21～25℃室温孵育（15±2）分钟。
（11）将所有微孔中加入100μl终止液，轻拍摇匀微孔条。
（12）12.5分钟后，1小时内用酶标仪（450nm波长）检测各孔吸光度。
（13）阴性质控吸光度应＜0. 250；校准应≥0.300；阳性质控应＞0. 250。阴性质控、阳性质控吸光值应在瓶外所标示范围内。
3.结果计算
（1）校准平均吸光度值=两校准孔吸光度值之和除以2。
（2）校准因子（用于校准由于室温和孵育时间的波动等引起的实验误差）见瓶标。
（3）临界值=校准平均吸光度值×校准因子。
（4）ISR值=标本吸光度值／临界值
如：校准OD分别为0.38和0.42
平均校准OD=0.40
校准因子=0.50
临界值=0.50×0.40=0.2
患者标本OD=0.60
ISR值=0.60/0. 20=3.00
【参考范围】
|
ISR值
|
结果
|
解释
|
|
＜0. 9
0. 91～1. 09
＞1.10
|
阴性
未能确定
阳性
|
未检测到单纯疱疹病毒2型IgM
应重检测
可能检测到一定浓度的单纯疱疹病毒2型IgM，提示新近感染
|
1.标本抗单纯疱疹2型病毒抗体ISR值小于0.9为阴性；大于1.1是阳性；IRS在0.9到1.1之间是灰区。
2.结果在阳性或灰区的标本需用北京欧蒙生物技术有限公司的单纯疱疹病毒2型抗体IgM诊断试剂盒进行复检。最终结果判断如下：
|
Trinity
|
欧蒙
|
最终结果
|
|
+
|
+
|
+
|
|
+
|
灰区
|
灰区，建议复查
|
|
+
|
-
|
-
|
|
灰区
|
+
|
灰区，建议复查
|
|
灰区
|
灰区
|
灰区，建议复查
|
|
灰区
|
-
|
-
|
【临床意义】
弓形虫IgM抗体阳性提示弓形虫近期感染。
【标本要求】
1.普通管静脉血标本1～2ml，常规分离血清。如果7天内完成检测，血清置2～8℃保存，否则冻存-20℃保存。脑脊液（CSF）标本2～8℃保存。
2.不合格标本处置如送检标本系抗凝血、严重脂血、严重溶血标本或空管，应立即与送检病房或门、急诊治疗室电话联系，重新留取合格标本送检。
【方法与原理】
1.方法 酶联免疫吸附实验（Enzyme-linked Immunosorbent Assay， ELISA）。
2.原理稀释后的待检血清滴加在包被弓形体抗原成分的酶免疫反应板上，首先用含有IgG／RF吸附剂的缓冲液稀释标本，去除标本中的IgG和RF，以检测特异性IgM。在第一次温育时，稀释后的标本在微孔中反应。如果被检血清中存在抗弓形体抗原成分的抗体，则可以特异性地和酶免疫反应板上的弓形体抗原成分结合形成抗原抗体复合物（IgM类），再与加入的过氧化物酶标记的兔抗人免疫球蛋白IgM抗体结合，与加入的底物发生颜色反应。颜色的深浅与抗弓形体抗原抗体浓度成正比，可根据试剂盒中标准血清测定结果半定量计算出患者标本中抗弓形体抗原抗体浓度。
【仪器】
瑞士TECAN公司SUNRISE酶标仪和美国Etllisted公司MultiWash Plus型洗板机。
【试剂】
欧蒙公司，试剂盒组成如下：
|
成分
|
颜色
|
规格
|
代码
|
|
1.微孔板
包被有抗原的微孔：12条，每条有8个可拆分的微孔，直接使用
2.标准品
2RU/ml（IgM，人），直接使用
3.阳性对照
（IgM，人），直接使用
4.阴性对照
（IgM，人），直接使用
5.酶结合物
过氧化物酶标记的抗人IgM（兔），直接使用
6.标本缓冲液
直接使用
7.清洗缓冲液
10倍浓缩
8.色原／底物液
TMB/H2O2，直接使用
9.终止液
0.5 mol／L硫酸，直接使用
|
—
浅红
蓝色
绿色
绿色
浅蓝
无色
无色
无色
|
12×8
1×2. 0ml
1× 2. 0ml
1×2. 0ml
1×12ml
1×100ml
1×100ml
1×12ml
1×12ml
|
Strips
CAL 3
Pos control
Neg control
Conj ugate
Sample buffer
Wash buffer 10×
Substrate
Stop solution
|
【操作步骤】
1.标本稀释 用标本缓冲液1：101稀释待测血清或血浆标本。可取10μl血清用1. 0ml标本缓冲液稀释并用漩涡混匀器充分混匀（不适合用加样枪混匀），室温静置30分钟。
2.加样 按加样方案向相应微孔分别滴加标准品、阳性对照、阴性对照或稀释后的患者标本各100μl。
3.温育 室温（18～25℃）温育30分钟。
4.清洗 用稀释后的清洗缓冲液洗3次，每次300μl。每次清洗时缓冲液在微孔中至少保留30～60秒。清洗后（包括人工或自动）应将微孔板倒置在吸水纸上甩打，以去除残存的清洗液。注意：清洗后遗留在微孔中的残液（＞10μl）可干扰底物反应而导致低吸光度值偏低。清洗不充分（如清洗少于3次、清洗液太少或清洗时间太短）可能导致吸光度值偏高。
5.酶结合物温育 滴加100μl酶结合物（过氧化物酶标记的抗人IgG）至每一微孔。
6.温育 室温（18～25℃）温育30分钟。
7.清洗 如第4步骤清洗。
8.底物温育 滴加100μl色原／底物液至每一微孔。
9.温育 室温（18～25℃）避光温育15分钟。
10.终止反应 以与加色原／底物液时相同的速度和顺序滴加100μl终止液至每一微孔。
11.比色 450nm比色，参考波长介于620～650nm之间，加完终止液后30分钟之内比色，比色前，轻轻摇动微孔板以使液体扩散均匀。
12.结果判定
半定量：按以下公式计算对照血清或患者标本吸光度与标准品吸光度的比值。
半定量估计结果：比值=对照血清或患者标本的吸光度值／标准品的吸光度值。
【参考范围】
1.标本抗弓形虫抗体IgM ISR值小于0.8为阴性；大于1.1是阳性；IRS在0.8到1.1之间是灰区。
2.结果在阳性或灰区的标本需用Trinity的弓形虫抗体IgM诊断试剂盒进行复检。最终结果判断如下：
|
欧蒙
|
Trinity
|
最终结果
|
|
+
|
+
|
+
|
|
+
|
灰区
|
灰区，建议复查
|
|
+
|
-
|
-
|
|
灰区
|
+
|
灰区，建议复查
|
|
灰区
|
灰区
|
灰区，建议复查
|
|
灰区
|
-
|
-
|
【临床意义】
RV-IgM抗体阳性提示风疹病毒近期感染。
【标本要求】
1.普通管静脉血标本1～2ml，常规分离血清。如果7天内完成检测，血清置2～8℃保存，否则冻存-20℃保存。脑脊液（CSF）标本2～8℃保存。
2.不合格标本处置如送检标本系抗凝血、严重脂血、严重溶血标本或空管，应立即与送检病房或门、急诊治疗室电话联系，重新留取合格标本送检。
【方法与原理】
1.方法酶联免疫吸附实验（Enzyme-Iinked Immunosorbent Assay，ELISA）。
2.原理稀释后的待检血清滴加在包被风疹病毒抗原成分的酶免疫反应板上，首先用含有IgG／RF吸附剂的缓冲液稀释标本，去除标本中的IgG和RF，以检测特异性IgM。在第一次温育时，稀释后的标本在微孔中反应。如果被检血清中存在抗风疹病毒抗原成分的抗体，则可以特异性地和酶免疫反应板上的风疹病毒抗原成分结合形成抗原抗体复合物（IgM类），再与加入的过氧化物酶标记的兔抗人免疫球蛋白IgM抗体结合，与加入的底物发生颜色反应。颜色的深浅与抗风疹病毒抗原抗体浓度成正比，可根据试剂盒中标准血清测定结果半定量计算出患者标本中抗风疹病毒抗原抗体浓度。
【仪器】
瑞士TECAN公司SUNRISE酶标仪和美国Etllisted公司MultiWash Plus 型洗板机。 【试剂】
欧蒙公司，试剂盒组成如下：
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成分
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颜色
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规格
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代码
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1.微孔板
包被有抗原的微孔：12条，每条有8个可拆
分的微孔，直接使用
2.标准品
2RU／ml（IgM，人），直接使用
3.阳性对照
（IgM，人），直接使用
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—
浅红
蓝色
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12×8
1×2. 0ml
1×2. 0ml
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Strips
CAL 3
Pos control
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续表
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成分
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颜色
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规格
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代码
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4.阴性对照
（IgM，人），直接使用
5.酶结合物
过氧化物酶标记的抗人IgM（兔），直接使用
6.标本缓冲液
直接使用
7.清洗缓冲液
10倍浓缩
8.色原／底物液
TMB/H2O2，直接使用
9.终止液
0.5 mol／L硫酸，直接使用
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绿色
绿色
浅蓝
无色
无色
无色
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1×2. 0ml
1×12ml
1×100ml
1×100ml
1×12ml
1×12ml
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Neg control
Conj ugate
Sample buffer
Wash buffer 10×
Substrate
Stop solution
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【操作步骤】
1.标本稀释 用标本缓冲液1：101稀释待测血清或血浆标本。可取10μl血清用1.0ml标本缓冲液稀释并用漩涡混匀器充分混匀（不适合用加样枪混匀），室温静置30分钟。
2.加样 按加样方案向相应微孔分别滴加标准品、阳性对照、阴性对照或稀释后的患者标本各100μl。
3.温育 室温（18～25℃）温育30分钟。
4.清洗 用稀释后的清洗缓冲液洗3次，每次300μl。每次清洗时缓冲液在微孔中至少保留30～60秒。清洗后（包括人工或自动）应将微孔板倒置在吸水纸上甩打，以去除残存的清洗液。注意：清洗后遗留在微孔中的残液（＞10μl）可干扰底物反应而导致低吸光度值偏低。清洗不充分（如清洗少于3次、清洗液太少或清洗时间太短）可能导致吸光度值偏高。
5.酶结合物温育 滴加100μl酶结合物（过氧化物酶标记的抗人IgM）至每一微孔。
6.温育 室温（18～25℃）温育30分钟。
7.清洗 清洗如步骤4。
8.底物温育 滴加100μl色原／底物液至每一微孔。
9.温育 室温（18～25℃）避光温育15分钟。
10.终止反应 以与加色原／底物液时相同的速度和顺序滴加100μl终止液至每一微孔。
11.比色 450nm比色，参考波长介于620～650nm之间，加完终止液后30分钟之内比色，比色前，轻轻摇动微孔板以使液体扩散均匀。
12.结果判定
半定量：按以下公式计算对照血清或患者标本吸光度与标准品吸光度的比值。
半定量估计结果：比值=对照血清或患者标本的吸光度值／标准品的吸光度值。
【参考范围】
1.标本抗风疹病毒抗体ISR值小于0.8为阴性；大于1.1是阳性；IRS在0.8到1.1之间是灰区。
2.结果在阳性或灰区的标本需用Trinity的风疹病毒抗体IgM诊断试剂盒进行复检。最终结果判断如下：
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欧蒙
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Trinity
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最终结果
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+
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+
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+
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+
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灰区
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灰区，建议复查
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+
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-
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-
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灰区
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+
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灰区，建议复查
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灰区
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灰区
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灰区，建议复查
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灰区
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